智程医疗ReachTact经导管主动脉瓣置换手术辅助系统获批NMPA创新通道

苏州2025年12月15日 美通社 －－ 近日，智程医疗科技（嘉兴）有限公司自主研发的ReachTact“经导管主动脉瓣置换手术辅助系统”，正式进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查通道，成为国内结构性心脏病领域首个进入该程序的TAVR术式机器人系统，标志着国产TAVR术式机器人系统在商业化与产业化道路上迈出了关键一步。

当前主动脉瓣狭窄（AS）的介入治疗中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已经日臻成熟并在全球得到广泛应用。但TAVR手术主要痛点是学习曲线长，手术需要多人协同操作器械，对手术团队和术者经验都提出了更高的要求，也相对限制了该技术的进一步普及。

智程医疗针对上述临床问题，自主研发了ReachTact“经导管主动脉瓣置换手术辅助系统”。相比传统术式，这一平台具备多项显著优势：

1. 产品采用主从式控制系统，术者可以在射线屏蔽环境下安全完成TAVR手术。
2. 机械臂稳定抓持超硬导丝及介入器械，可实现亚毫米级精准操控。
3. 与传统手术推拉旋转完全相同的操作设计，叠加低延时触觉力反馈功能，缩短年轻术者学习曲线并保证患者安全。
4. 单人对导丝及输送器的同步操控，降低手术团队人数及配合要求。
5. 操作手柄采用自然交互式设计，高度仿生，还原传统TAVR手术中术者对输送器、球囊、导丝推送，及瓣膜释放回收旋转的操作。

未来，该系统还可以结合5G等新技术可实现远程手术，助力优质医疗资源下沉，打破时空与资源的限制，让更多患者得到最有效的治疗。