凌科药业宣布其TYK2变构抑制剂LNK01006正式获得美国FDA许可开展临床试验

中国杭州、上海和波士顿2025年12月2日 美通社 －－ 凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，今日宣布其自主研发的创新TYK2变构抑制剂LNK01006已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。

LNK01006是一款高脑渗透性、强活性且具有高选择性的口服TYK2变构抑制剂，作用于JH2结构域。TYK2是IL－12和IL－23信号通路的关键调控因子，这些通路会促进Th1和Th17细胞的分化，而Th1Th17细胞在中枢神经系统（CNS）炎症性疾病（如多发性硬化症）中起着核心作用。抑制TYK2可减少促炎性T细胞的激活，从而降低CNS炎症。LNK01006具有较高的脑渗透性，并在治疗和预防多发性硬化症（MS）疾病模型中表现出了优异的疗效，具有治疗CNS炎症疾病的潜力。

凌科药业联合创始人、执行副总裁Michael Lawrence Vazquez博士表示：“LNK01006获得FDA临床许可是我们探索TYK2变构机制创新成果的关键里程碑，这款具备中枢神经系统渗透能力的TYK2抑制剂，经过精心设计，可以穿越血脑屏障（BBB），在中枢神经系统中实现高暴露。我们依托药物化学原理和分子设计策略，对其理化性质、活性与选择性进行了优化。TYK2变构抑制剂通过结合JH2结构域能实现较高的特异性，避免了对JAK123的交叉抑制，这使得高选择性TYK2抑制剂可有效调控致病性免疫信号通路，而不会广泛抑制其他JAK通路的生理功能。我们期待推动这一具有潜力的创新分子进入临床阶段，为饱受神经炎症相关疾病折磨的患者带来新的治疗选择。”

凌科药业联合创始人、首席科学官汪俊博士表示：“LNK01006是一款新型的高脑渗透性TYK2变构抑制剂，旨在调控与中枢神经系统疾病密切相关的炎症通路，包括I型干扰素及IL－12IL－23信号通路。基于来自人类遗传学、患者基因表达研究以及多个神经炎症动物模型中展现出的良好疗效，LNK01006为亟需创新治疗方案的中枢神经系统疾病提供了全新的治疗策略，我们期待进一步验证其潜在的临床价值。”