"进博宝宝"达必妥®携新适应症新装置首秀进博

"七"待之旅 年年参展 届届上新

上海2024年11月8日 /美通社/ -- 2024年11月7日，同一产品，连续七届，年年参展，届届上新，创此纪录的是明星"进博宝宝"——达必妥®。今年，跨国生物制药巨头赛诺菲再携"王牌产品"达必妥®慢阻肺病适应症首秀第七届中国国际进口博览会，新型预充式注射笔同步首展。达必妥®在首届进博舞台首展首秀后，七年来获批了七大适应症。凭此惊艳履历，达必妥®成为进博会强大"溢出效应"的优秀例证。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示："赛诺菲扎根中国四十多年，非常荣幸抓住中国与世界共享开放的新机遇，借进博东风将全球领先的创新药物和疗法引入中国，多款创新产品由展品变为商品，其中达必妥®是进博会强大溢出效应的见证者与亲历者。恰逢第七届进博会前夕，达必妥®在国内获批第七个适应症慢阻肺病，该适应症与全球同步申报，但领先美国在华获批，又一次刷新"中国速度"。未来，赛诺菲将持续深耕免疫领域，致力于将全球‘同类首创'、‘同类最佳'创新药物带给更广泛的中国患者，以2型炎症为基石布局免疫领导力，为生命光彩加‘免'！"

赛诺菲大中华区总裁施旺

全新适应症获批后首秀进博，首展注射笔助患者轻松"长期治疗"

今年进博会，达必妥®慢阻肺病新适应症获批后首秀、新给药装置——新型预充式注射笔首展。达必妥®于今年9月先于美国FDA在华获批，成为首个且唯一慢阻肺病靶向治疗药物，结束慢阻肺病创新疗法长达十年的"沉寂期"，开辟该领域靶向治疗的"新纪元"。同时，其获批速度创下中国"奇迹"，且相较欧盟和美国，中国审批用时最短，又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录。

而新型预充式注射笔首展，为患者提供更方便的治疗选择。2型炎症性疾病如特应性皮炎、哮喘等属于慢性疾病，患者需要做好长期作战的准备。新型预充式注射笔具有便携、易操作的特点，有效提高了患者用药的便利性，助力患者自我长期管理。在全球主要市场，赛诺菲将在中国市场优先供应新型预充式注射笔。

七年赴约，从不间断，七大适应症，个个皆首创。达必妥®在进博会强大"溢出效应"推动下，开创了中国进口药品首展、审批、上市、首针、进入医保等多个行业第一，创造多个"首个且唯一"的中国纪录*。

基于对2型炎症通路的深刻理解，白细胞介素4和13颉颃剂为多种2型炎症性疾病带来了创新疗法。其适应证跨越了特应性皮炎哮喘和慢阻肺病等治疗领域。为了解2型炎症类疾病患者的治疗和生存现状，展会期间，呼吸病学和皮肤病学专家共同呼吁发起《中国2型炎症共机病患者治疗现状及生存质量调研》，挖掘更多患者未被满足的诊疗需求，探索为患者提供更多的创新诊疗方案。

直面中国重大慢性病挑战，助诊疗走向更广、更深、更准

作为一家有社会责任感的企业，赛诺菲正在致力于打造"以患者为中心"医疗服务生态圈。展会期间，赛诺菲展台活动精彩不断，深挖多病共通的2型炎症机制基础上，直面中国重大慢性病挑战，携手多方，立标准、创未来共助皮肤健康，领跑呼吸系统疾病靶向治疗时代。

在皮肤健康领域，赛诺菲邀请到多方合作伙伴分享其在推进健康科普更广覆盖、优质诊疗资源更广下沉的成果。展会上多方嘉宾分享了"皮肤健康三年行动"、系列科普以及基层创新实践的成果，并参与见证了《特应性皮炎365问》的预发布仪式。中华医学会皮肤性病学分会副主任委员、中日友好医院副院长崔勇教授表示："皮肤健康三年行动的发起，旨在应对日益严峻的皮肤健康挑战，该行动汇集多方力量，通过三年的皮肤健康知识普及，提高公众的预防意识，优化服务可及性和质量提升。同时注重医生培养与科研创新，力求实现皮肤健康领域的跨越式发展，让健康美丽的皮肤成为提升公众幸福感和自信心的基石。"

中华医学会皮肤性病学分会副主任委员、中日友好医院副院长崔勇教授

此外，慢性呼吸系统疾病中，哮喘和慢阻肺病是危害国人健康的"常见杀手"。国家卫健委等部门近期陆续发布了《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》、《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范（试行）》等文件，并公布慢阻肺病照护已纳入基本公共卫生服务项目，强调加大慢阻肺病的防治力度。

为助力"健康呼吸，健康中国"，展会上，赛诺菲联合多方呼吸系统疾病领域的专家、合作伙伴代表群策群力，发起"以哮喘患者为中心的精准诊疗专家倡议与合作仪式"。上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任张旻教授介绍："全球范围内哮喘患者的真实控制水平不容乐观，我国55-70%哮喘患者处于控制不佳状态[1]，给患者带来严重的临床负担。慢阻肺病则是一种危及生命的呼吸系统疾病，我国慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位，给我国患者、家庭和社会带来了沉重的疾病负担[2]，[3]。而生物制剂达必妥®等创新疗法的出现和应用可谓恰逢其时，将推动我国慢性呼吸系统疾病防治迈上精准诊疗的新篇章。"

上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任张旻教授

此外，赛诺菲展台上还展示了"一口气辨别气道炎症"的呼出气一氧化氮（FeNO）互动体验装置：FeNO装置整合了呼出气一氧化氮（FeNO）检测、气道炎症指数视听体验以及数据解读等环节的互动体验平台，通过多媒体体验与科普讲解，从而提升公众对气道炎症和规范治疗的认知，帮助体验者（患者）直观了解自身气道炎症水平，进而识别潜在的2型炎症。

2型炎症领域攀向新高度，助力新质生产力大格局

在"新质生产力"等方向的指引下，借助进博东风，赛诺菲在持续追寻科学奇迹的路上跑出了"中国速度"与"中国奇迹"。复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授介绍："2型炎症性疾病是以2型炎症反应为共同特征的一大类疾病的统称，包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘、食物过敏等多种疾病，涉及皮肤、呼吸、消化等多个系统。2型炎症性疾病影响范围及广，例如特应性皮炎就是最常见的慢性炎症性皮肤病，在成人中患病率为高达7-10%[4]，儿童中更是高达25%[5]。在实际诊疗中，患者常合并多种疾病，为疾病的精确诊治带来极大挑战。针对2型炎症中主要作用通路靶点的生物制剂的出现，给这类疾病带来了治疗范式转变，使诊疗迈入全新时代。"

复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授

达必妥®基于阻断2型炎症关键驱动因子这一机制，拥有广阔的管线布局。慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、嗜酸性食管炎等适应症已在国外获批，这些新适应症也将陆续在中国推进引入和应用。此外，赛诺菲针对IL-33通路开发的创新靶向药物也已进入收获期，将与达必妥®一起精准靶向治疗，惠及慢阻肺病患者。赛诺菲特药中国总经理谢丽娟女士表示："在中国，2型炎症介导的免疫炎症性疾病越来越高发。从开创特应性皮炎治疗新纪元，到变革呼吸领域的医学实践，达必妥®在2型炎症领域的每一步跨越，都以前沿创新为中国患者焕发生命光彩。展望未来，赛诺菲将持续构建免疫领导力，我们建立了一个由12款重磅药物和疫苗组成的产品管线，其中有3款已经启动了在中国的注册和研发策略。除了加速引入全球前沿创新疗法之外，我们也积极携手各方合作伙伴，提升诊疗能力，优化患者体验，更好地满足中国患者的多元健康需求。"

赛诺菲特药中国总经理谢丽娟女士

赛诺菲致力于推进产品创新，为中国患者带来潜在突破性的解决方案，这些药物和疫苗将给数百万人的生活带来变革性影响。赛诺菲期待借助进博会不断壮大"进博宝宝"的队伍，利用强大的研发管线，为患者提供全新的治疗选择。

*截止第七届进博会,达必妥®是首个且唯一获批全年龄段（6个月及以上）中重度特应性皮炎的生物制剂；首个且唯一获批成人中重度结节性痒疹的生物制剂；首个且唯一获批 2型哮喘和口服糖皮质激素（OCS）依赖哮喘患者且靶向抑制IL-4和IL-13双信号通路的生物制剂；首个且唯一治疗慢性阻塞性肺病的生物制剂**。截至目前，达必妥®已经惠及全球百万患者。

**达必妥®获批适应症：

特应性皮炎：本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用

结节性痒疹：本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者

哮喘：本品适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括:1)经中-高剂量吸入性糖皮质激案(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮(FeNO)升高为特征的哮喘患者；2)口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者

慢性阻塞性肺疾病：本品用于吸入性糖皮质激素(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物(LAMA)三联治疗,或如果ICS不适用时LABA/LAMA二联治疗未控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治疗。

 

[1] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南（2020年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020, 43(12): 1023-1048.

[2] Wang C, et al. Lancet,2018,391(10131):1706-1717.

[3] Zhou M, et al. Lancet,2019,394(10204):1145-1158.

[4]、[5] Weidinger S, Beck L A, Bieber T, et al. Atopic dermatitis[J]. Nature Reviews Disease Primers, 2018, 4(1): 1.